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南京制药用水设备厂
产品简介:

南京制药用水设备厂对于制药业非常重要,制药用水的制备从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合生产质量管理规范的要求。

产品型号:

更新时间:2026-05-06

厂商性质:生产厂家

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产品介绍
  南京制药用水设备厂详情:
 
  水是药物生产中用量大、使用广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水的原水通常为饮用水,为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合中华人民共和国标准GB5749—85《生活饮用水卫生标准》。
 
  南京制药用水设备厂详细介绍
 
  中国药典附录中注明了制药用水的概念,根据其使用范围分为三类,a)纯化水,b)注射用水,c)灭菌注射用水。而美国药典当中将制药用水分七种,较中国药典多以下四种:a)灭菌纯化水,b)抑菌注射用水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。
 
  注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的终处理步骤自1975年USP19开始确立。
 
  灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。
 
  灭菌注射用水的要求:用于包装和灭菌的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。
 
  抑菌注射用水的要求:用于加有抑菌剂的注射用水,用作非肠道药物制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。
 
  灭菌灌注用水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。
 
  灭菌吸入用水的要求:灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。
 
  产品说明
 
  制药用水对于制药业非常重要,制药用水的制备从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合生产质量管理规范的要求。随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高,关于制药用水的制备及检测方法都在与时俱进,本文对制药用水的概念和检测方法进行描述。
 
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